الطبية PCB & PCBA الصانع

قبل منح الجائزة ، يؤكد PCBArise كيان التصنيع المعين ، نطاق الشهادة المطلوب ، الرسم الصادر ، خطة الفحص ، متطلبات التتبع حزمة وثائق و. تنطبق أي أدلة على نظام التصنيع على نطاق الإنتاج المتفق عليه ؛ هذا لا يعني أن الجهاز الطبي النهائي معتمد من قبل المورد PCB.

وتشمل المشاريع النموذجية شاشات المرضى ، وأدوات التشخيص ، وأجهزة الاستشعار الطبية ، ومعدات المختبرات ، والالكترونيات المحمولة للرعاية الصحية ، وأجهزة التحكم في العلاج, و التصوير أو لوحات التحكم بالموجات فوق الصوتية. نحن تقييم الكهربائية والميكانيكية والنظافة والطلاء, و متطلبات الوثائق قبل الاقتباس.

يتم تعريف التتبع مقابل متطلبات المشروع و يمكن ربط BOM المعتمدة ، والكثير من المكونات ، وسجلات الفحص ، ونتائج الاختبار ، وسجلات العملية ، ووثائق تحرير الشحن و. يتم الاتفاق على مجموعة السجلات الدقيقة قبل الإنتاج بدلاً من افتراضها من مطالبة صفحة عامة.

نعم فعلا. نحن نراجع التراص ، التأريض ، العزلة ، المعاوقة ، النظافة ، الطلاء ، وضع المكون ، و الاختبار الوظيفي الكهربائي المطلوب أو قبل الإصدار. يتم تقييم الإشارات المختلطة ، والمضخة الدقيقة ، و HDI ، والإنشاءات الصلبة ، و و الصلبة المرنة مقابل الملفات التي تم إصدارها.

لا. PCBArise اللوازم PCB و PCBA دعم التصنيع و سجلات الإنتاج المتفق عليها؛ تظل الشركة المصنعة للجهاز الطبي مسؤولة عن تصميم المنتج وإدارة المخاطر وتقديم التقارير التنظيمية, و الموافقات الانتهاء من الجهاز. يمكننا مراجعة أدلة التصنيع التي يتطلبها نظام الجودة الخاص بك.

إرسال Gerber أو ODB++ ملفات, BOM, اختر-و-مكان البيانات، رسومات التجمع، التراص أو متطلبات مقاومة، التفتيش و إجراءات الاختبار ، فئة الصنعة ، طلاء أو متطلبات النظافة ، توقعات التتبع, و أي استبيان جودة العملاء المعمول بها أو NDA غير.