شاشات المريض، ورصد علامة الحيوية، ويعرض السرير و الالكترونيات إنذار
الصناعات / PCB & PCBA
الطبية PCB & PCBA الصانع
يوفر PCBArise الطبية PCB التجمع و دعم التصنيع لمراقبة المرضى، وأدوات التشخيص، ومحللات المختبر، وأجهزة الاستشعار الطبية، وأجهزة الرعاية الصحية المحمولة و وحدات تحكم العلاج. يتم تأكيد دور الجهاز، والحدود المريض الاتصال، صدر الرسم، خطة التفتيش، وتتبع و حزمة وثائق مع منشأة المعينة قبل الاقتباس.
نطاق المشروع المحددIPC فئة 2 / فئة 3إمكانية تتبع المشروعمراجعة خطة التفتيش
استخدام المنتجمراقبة المريض والتشخيص والمستشعر الطبي PCB التطبيقاتتم اختياره لمنتجك
بناء مجلس الإدارةمراقب طبي و التشخيص PCB البناء
طريق التجميع
فحوصات الجودةMedical PCB جودة الجهاز والأدلة
التطبيقات النموذجية
مراقبة المريض والتشخيص والمستشعر الطبي PCB التطبيقات
يحتاج المشترون الطبيون PCB إلى نطاق تجميع اللوحة و ليتناسب مع متطلبات المنتج النهائي. نبدأ بما يفعله المجلس داخل جهاز المراقبة ، المحلل ، جهاز الاستشعار أو ، ثم حدد مسار PCB و PCBA حول المتطلبات التي تم إصدارها.
أدوات التشخيص ، محللات المختبر و ضوابط معالجة العينات
أجهزة الاستشعار الطبية ، وتكييف الإشارات و لوحات الحصول على البيانات
الرعاية الصحية المحمولة ، وإدارة البطارية و شحن الالكترونيات
الموجات فوق الصوتية ، والتصوير و لوحات التحكم في الأجهزة الطبية
العلاج ، إعادة التأهيل و مجموعات تحكم المعدات السريرية
الخيارات الهندسية
ما يحتاجه المشترون الطبيون PCB للتأهل
يتم الحكم على الالكترونيات الطبية من خلال التكرار والتوثيق و مخاطر المنتج - ليس فقط من خلال ما إذا كان النموذج الأولي القوى على. PCBArise يبني المفرج عنهم PCB و PCBA نطاق مع الأدلة المتفق عليها في حين أن الشركة المصنعة للجهاز الطبي لا تزال مسؤولة عن الجهاز النهائي و الالتزامات التنظيمية.
المريض رصد و قنوات الاستشعار التشخيصية تحتاج المراجع التناظرية نظيفة، عزل و واجهات تسيطر عليها
تحتاج المعدات السريرية طويلة العمر إلى هوية المكون ، وإمكانية تتبع الكثير و التي تسيطر عليها البدائل
النظافة ، طلاء واجهات الضميمة و يمكن أن تؤثر على التسرب ، والعزل استقرار استشعار و
المعالجات غرامة الملعب، نهايات الجبهة التناظرية، HDI و جامدة فليكس تحتاج إلى تفتيش محدد و خطة إعادة صياغة
يجب أن تنتقل تغييرات النموذج الأولي إلى بيانات الإنتاج المعتمدة دون الانجراف غير الموثق
يتم تحديد نطاق أدلة نظام الجودة المطلوبة لسجلات مشروع كيان التصنيع و ، وليس موافقة الجهاز النهائي
خيارات عملية مجلس إدارة و
مراقب طبي و التشخيص PCB البناء
يحدد تصميم مستشعر المريض-المراقب والمحلل أو التراص والعزلة وسلامة الإشارة و الكثافة. تعتبر النوافذ القياسية و المتقدمة PCB ضد المنتج الطبي الذي تم إصداره و نطاق التوثيق الخاص به.
الصك الطبي PCB مراجعة البناء
قيم القدرة على تأكيد ضد العزلة ، إشارة ، النظافة يحتاج توثيق الجهاز و
| معلمة | مواصفات |
|---|---|
| عدد الطبقات | 1–40 طبقة |
| المواد الأساسية | FR-4, High-Tg FR-4, خالية من الهالوجين FR-4, Rogers, Taconic/AGC, PI، الألومنيوم, PTFE/Teflon, F4B و شرائح التخصص الأخرى |
| سمك المجلس | 0.10–10.0 mm |
| الممانعة المتحكم بها | معيار ±10%. ±5% لمتطلبات أكثر تشددا |
| واربج | معيار ≤0.75%. ≤0.5% المتاحة عند تحديدها |
| التشطيبات السطحية | HASL ، خالية من الرصاص HASL ، OSP ، ENIG ، الغمر الفضي ، الغمر القصدير ، ENEPIG ، الذهب الصلب ، الذهب إصبع و التشطيبات الانتقائية |
خيارات عملية مجلس إدارة و
مستشعر طبي ، HDI وخيارات الإشارات المختلطة
التشخيص التشخيصي و لوحات المراقبة غالبا ما تجمع بين المعالجات الدقيقة ، نهايات الجبهة التناظرية, الممانعة المتحكم بها و توجيه استشعار مدمج. HDI, جامدة فليكس، المواد و يتم تأكيد قرارات التراص ضد دور الجهاز و خطة القبول.
مستشعر طبي ، HDI & Mixed-Signal Review
يتم اختيار الخيارات المتقدمة فقط حيث يتطلب تصميم الإلكترونيات الطبية الذي تم إصداره.
| معلمة | مواصفات |
|---|---|
| دقيقة الليزر ميكروفيا | 0.075 mm |
| الممانعة المتحكم بها | معيار ±10%. ±5% لمتطلبات أكثر تشددا |
| هياكل HDI | 1+N+1, 2+N+2, متعدد الخطوات HDI و أي طبقة HDI |
| عن طريق التكنولوجيا | فياس أعمى ، فياس مدفونة ، فياس مكدسة ، فياس متداخلة ، عبر في لوحة ، VIPPO / POFV ، فياس مطلية بالراتنج مملوءة بالراتنج و |
| التحكم في صفحة الالتفاف | ≤0.5% متاح عند تحديده ، مع مراعاة مراجعة تصميم و |
| سمك المجلس التسامح | ±0.05 mm |
اعتبارات الجمعية
مواد مراقبة المرضى والالكترونيات التشخيصية
المواد، والانتهاء، قناع لحام، والنظافة و خيارات طلاء اتبع السلامة الكهربائية، وأجهزة الاستشعار والحرارية والميكانيكية و متطلبات الوثائق من المنتج الطبي صدر.
خيارات للمناقشة
ابدأ بما يحتاجه التصميم الخاص بك.
يمكننا تأكيد تركيبة قابلة للتطبيق بعد مراجعة الملفات الخاصة بك.
FR-4High-Tg TG170Rogersبي بيجامدة فليكسENIGإينيبيغأوسبالغمر القصديرطلاء شكلي
ما لإرسال
اختر المنتج الذي تقوم ببنائه.
- نطاق ISO 13485 تمت مراجعته لكل مشروع
- المريض الاتصال و متطلبات السلامة
- التفتيش والسجلات و التحكم في التغيير
خيارات عملية مجلس إدارة و
الجمعية الطبية PCB للمراقبين وأجهزة الاستشعار والمحللين
يتم تجميع المعالجات الدقيقة وأجهزة الاستشعار والموصلات و محتوى التكنولوجيا المختلطة ضد BOM المعتمدة ، والرسومات ، وفئة الصنعة و خطة التفتيش للشاشة ، محلل أو جهاز الرعاية الصحية.
نافذة الجمعية الالكترونيات الطبية الطبية
قيم لحام التنسيب و تمت مراجعتها مع خطة فحص BOM المعتمدة ، النظافة و
| معلمة | مواصفات |
|---|---|
| الحد الأدنى لحجم المكون | 01005 (0.4 × 0.2 mm) |
| دقيقة BGA الملعب | 0.25 mm |
| دقة تحديد المستوى (X / Y) | ±0.025 mm (±25 μm) |
| التحكم في صفحة الالتفاف | ≤0.5%(تخضع لبناء المجلس مراجعة عملية التجميع و) |
| طرق لحام | موجة لحام ، لحام انتقائي ، لحام اليد |
كيف يناسب المجلس المنتج
تحتاج الإلكترونيات الطبية إلى دليل يطابق نطاق الجهاز الذي تم إصداره.
تتم مراجعة مراقبة المريض ، والمنتجات المختبرية التشخيصية و حول السلامة الكهربائية ، والتتبع ، والوثائق و نطاق نظام الجودة المعمول به.
- نطاق ISO 13485 تمت مراجعته لكل مشروع
- المريض الاتصال و متطلبات السلامة
- التفتيش والسجلات و التحكم في التغيير
نطاق المشروع المحددIPC فئة 2 / فئة 3إمكانية تتبع المشروعمراجعة خطة التفتيش
التفتيش واختبار سجلات و
Medical PCB جودة الجهاز والأدلة
وقد تشمل حزمة الأدلة DFM/DFA, التفتيش الوارد, SPI, AOI, الأشعة السينية ، الاختبار الكهربائي ، التتبع ، مراجعة عدم المطابقة و وثائق الإنتاج. الشهادات المطلوبة ، نطاق نظام الجودة و يتم تأكيد السجلات للكيان التصنيعي و المشروع قبل منح الجائزة؛ أنها لا تصدق على جهاز طبي الانتهاء أو استبدال المسؤوليات التنظيمية لمالك المنتج.
ISO 9001: 2015ISO 14001: 2015IPC-A-600IPC-A-610الإعلانات الخاصة بمشاريع محددة
بناء الملفات
الحفاظ على مراجعة المجلس ، BOM و رسومات التجميع معا حتى يبني المصنع التكوين المقصود.
التفتيش و اختبار
اختر الفحوصات البصرية والأشعة السينية والكهربائية أو الوظيفية للعيوب التي تهم هذا المنتج.
تتبع المواد
توافق على سجلات إنتاج المواد و التي تحتاج إلى استردادها بعد الشحن.
تغييرات التصميم
تحديد من يمكنه الموافقة على تغيير عملية مكون المادة أو قبل أن تصل إلى الخط.
وثائق الجودة
معاينة الشهادات وتنزيلها
تذكر وثائق ISO المنشورة شركة Zhongshan Wenquan Electronic Manufacturing Co., Ltd. ومنشأة PCBA التابعة لها في تشونغشان. ولا تشمل هذه الشهادات جميع منشآت PCBArise أو خدماتها أو منتجاتها.
هذه شهادات لأنظمة الإدارة، وليست شهادات منتجات أو شهادات تحليل للدفعات (COA). لا تُنشر هنا حاليًا تقارير فحص أو شهادات تحليل خاصة بالدفعات.
الأسئلة المتداولة
الأسئلة الشائعة حول هذا التطبيق PCB
ابدأ مع اللوحة ، ملفات البيئة و لديك ؛ يعتمد المسار التفصيلي على التصميم الخاص بك.
كيف يمكنك تأكيد أدلة نظام الجودة لمشروع طبي PCB أو PCBA؟
قبل منح الجائزة ، يؤكد PCBArise كيان التصنيع المعين ، نطاق الشهادة المطلوب ، الرسم الصادر ، خطة الفحص ، متطلبات التتبع حزمة وثائق و. تنطبق أي أدلة على نظام التصنيع على نطاق الإنتاج المتفق عليه ؛ هذا لا يعني أن الجهاز الطبي النهائي معتمد من قبل المورد PCB.
ما هي الإلكترونيات الطبية التي يمكنك تصنيعها؟
وتشمل المشاريع النموذجية شاشات المرضى ، وأدوات التشخيص ، وأجهزة الاستشعار الطبية ، ومعدات المختبرات ، والالكترونيات المحمولة للرعاية الصحية ، وأجهزة التحكم في العلاج, و التصوير أو لوحات التحكم بالموجات فوق الصوتية. نحن تقييم الكهربائية والميكانيكية والنظافة والطلاء, و متطلبات الوثائق قبل الاقتباس.
كيف تتعامل مع التتبع الطبي PCBA؟
يتم تعريف التتبع مقابل متطلبات المشروع و يمكن ربط BOM المعتمدة ، والكثير من المكونات ، وسجلات الفحص ، ونتائج الاختبار ، وسجلات العملية ، ووثائق تحرير الشحن و. يتم الاتفاق على مجموعة السجلات الدقيقة قبل الإنتاج بدلاً من افتراضها من مطالبة صفحة عامة.
يمكنك تجميع منخفضة الضوضاء الطبية الاستشعار و لوحات التشخيص؟
نعم فعلا. نحن نراجع التراص ، التأريض ، العزلة ، المعاوقة ، النظافة ، الطلاء ، وضع المكون ، و الاختبار الوظيفي الكهربائي المطلوب أو قبل الإصدار. يتم تقييم الإشارات المختلطة ، والمضخة الدقيقة ، و HDI ، والإنشاءات الصلبة ، و و الصلبة المرنة مقابل الملفات التي تم إصدارها.
هل تقدمون الموافقة التنظيمية للأجهزة الطبية؟
لا. PCBArise اللوازم PCB و PCBA دعم التصنيع و سجلات الإنتاج المتفق عليها؛ تظل الشركة المصنعة للجهاز الطبي مسؤولة عن تصميم المنتج وإدارة المخاطر وتقديم التقارير التنظيمية, و الموافقات الانتهاء من الجهاز. يمكننا مراجعة أدلة التصنيع التي يتطلبها نظام الجودة الخاص بك.
ما الذي يجب أن أرسله للحصول على عرض أسعار طبي PCB؟
إرسال Gerber أو ODB++ ملفات, BOM, اختر-و-مكان البيانات، رسومات التجمع، التراص أو متطلبات مقاومة، التفتيش و إجراءات الاختبار ، فئة الصنعة ، طلاء أو متطلبات النظافة ، توقعات التتبع, و أي استبيان جودة العملاء المعمول بها أو NDA غير.
الصفحات ذات الصلة PCB
استكشف خيارات التجميع و خلف هذا المنتج.
استخدم صفحات الجودة ذات الصلة PCB ، PCBA و لتخطيط الجزء التالي من بناءك.
مورد PCBArise
نطاق الشهادة
نشرت ISO سجلات و عملية طلب الأدلة الخاصة بالمشروع.
مورد PCBAriseمراقبة الجودة
التفتيش والاختبار والوثائق وضوابط تتبع المشروع و.
مورد PCBArisePCB قدرات الجمعية
SMT ، THT ، تجميع التكنولوجيا المختلطة ، التفتيش ، اختبار و.
مورد PCBAriseHDI PCB
بناء مضغوط عالي الكثافة للأجهزة الطبية.
مورد PCBAriseمراجعة DFM
مراجعة الطبية PCB ملفات و متطلبات القبول قبل الإفراج عنهم.
ابدأ مراجعة نطاق الإلكترونيات الطبية PCB.
أرسل التصميم الذي تم إصداره ، وتصنيف الجهاز ، ومتطلبات الوثائق و توقعات الجودة للمراجعة.