In breve
Qualifica PCB o PCBA fornitori per medicale, aerospaziale e lavoro di difesa da requisiti di programma, prove di qualità specifiche del sito, materiali, record di rilascio di ispezione e.
Non trattare tre mercati regolamentati come una specifica
Uno strumento medico, un drone commerciale e un sistema di difesa può tutti bisogno di circuiti affidabili, ma i loro standard applicabili, i clienti e I percorsi di qualificazione non sono intercambiabili. Inizia con il prodotto reale, l'ambiente operativo, il contratto e classe di accettazione. Chiedi al proprietario del programma di identificare quali requisiti si applicano al PCB, che si applicano all'assemblaggio e che si applicano al dispositivo finito o sistema.
Mappa ogni requisito per un sito di produzione e record
Chiedi dove fabbricazione, assemblaggio, rivestimento, programmazione e test avrà luogo. Verificare qualsiasi ISO 13485, AS9100 o altri reclami relativi al sistema di qualità nei confronti dell'attuale titolare, sito e prima di fare affidamento su di esso. Un fornitore che lavora su un programma ad alta affidabilità non è automaticamente qualificato per un altro. Allo stesso modo, IPC i criteri di lavorazione devono essere specificati per il prodotto piuttosto che dedotti dal linguaggio di marketing.
Per la costruzione proposta, identificare il materiale approvato e impilamento, dimensioni critiche, controlli dei componenti, metodi di ispezione, limiti di prova e Lotto o tracciabilità seriale. Chiedi quali record accompagneranno il campione e ripetere le build, per quanto tempo saranno mantenute e Come un cliente può recuperarli.
Usa una build pilota per testare il percorso delle prove
Prima di assegnare un premio di produzione, presentare una revisione controllata e Il pilota dovrebbe esporre lo stackup irrisolto, il componente, la saldatura, la pulizia o le domande di prova mentre le modifiche sono ancora gestibili. Confrontare i record restituiti con i requisiti di acquisto: sono state identificate le deviazioni, le approvazioni catturate e La configurazione finale è chiara?
Per l'aerospazio o applicazioni di difesa, determinare anche se l'esportazione, la gestione dei dati o le restrizioni relative all'approvazione del cliente influiscono sul percorso di produzione proposto. Tali requisiti appartengono al contratto specifico e giurisdizione; questa pagina non dichiara che PCBArise detiene un'autorizzazione generale per i programmi regolamentati.
Rivedere il separato medico PCB e aerospaziale e UAV PCB pagine per le domande di applicazione, quindi utilizzare controllo qualità per definire l'ispezione e prova di prova necessaria per il vostro disegno.
FAQ
Domande comuni
Fa un certificato coprire medico, aerospaziale e difesa PCB lavoro?+
No. Ogni programma ha i suoi propri standard applicabili, requisiti del cliente e ambito di produzione. Verificare il certificato, sito e processo per l'ordine effettivo.
Cosa dovrebbe essere un’alta affidabilità PCB Dimostrazione pilota?+
Dovrebbe testare la producibilità e il percorso di prova concordato: materiale e revisione controllo, ispezione, risultati delle prove, deviazioni, approvazioni e tracciabilità.
Che cosa dovrebbe un medico, aerospaziale o difesa acquirente controllare prima?+
Inizia con i requisiti applicabili del programma e il sito di produzione esatto. Confrontare il materiale richiesto, processo, tracciabilità, ispezione e testare i record con l'ambito corrente di quel sito, quindi ottenere il cliente o percorso di approvazione del proprietario del programma prima che venga assegnata una build.
Riferimenti tecnici
Fonti utilizzate per questa guida
Queste fonti spiegano gli standard, i materiali o i dettagli del processo discussi sopra. Controlla la revisione corrente quando li applichi a un nuovo design.