En bref
Qualifier PCB ou PCBA fournisseurs pour le travail de défense médicale, aérospatiale et par les exigences du programme, les preuves de qualité spécifiques au site, les matériaux, les dossiers de sortie d'inspection et.
Ne traitez pas trois marchés réglementés comme une seule spécification
Un instrument médical, un drone commercial et un système de défense peut tous avoir besoin de circuits imprimés fiables, mais leurs normes applicables, les clients et Les itinéraires de qualification ne sont pas interchangeables. Commencez par le produit réel, l'environnement d'exploitation, le contrat et Demandez au propriétaire du programme d'identifier les exigences qui s'appliquent à la classe d'acceptation. PCB, qui s'appliquent à l'assemblage et qui s'appliquent au dispositif fini ou système.
Cartographier chaque exigence à un enregistrement de site de production et
Demandez où la fabrication, l'assemblage, le revêtement, la programmation et des tests auront lieu. Vérifier tout ISO 13485, AS9100 ou autre revendication de système de qualité à l'encontre du détenteur actuel, site et avant de s'y fier. Un fournisseur travaillant sur un programme de haute fiabilité n'est pas automatiquement qualifié pour un autre. De même, IPC Les critères de fabrication doivent être spécifiés pour le produit plutôt que déduits du langage marketing..
Pour la construction proposée, identifiez l'empilement de matériaux approuvé et, les dimensions critiques, les contrôles des composants, les méthodes d'inspection, les limites d'essai et lot ou traçabilité série. Demandez quels enregistrements accompagneront l'échantillon et répétition des constructions, combien de temps ils seront conservés et comment un client peut les récupérer.
Utiliser une construction pilote pour tester le chemin des preuves
Avant d'attribuer un prix de production, soumettre une révision contrôlée et d'accord les portes d'examen. Le pilote doit exposer l'empilage non résolu, composant, soudure, nettoyage ou questions de test tandis que les modifications sont encore gérables. Comparez les enregistrements retournés avec les exigences d'achat: les écarts ont-ils été identifiés, les approbations capturées et la configuration finale claire?
Pour les applications de défense aérospatiale ou, déterminez également si les restrictions d'exportation et de traitement des données ou affectent la voie de production proposée. Ces exigences appartiennent au contrat spécifique et juridiction; cette page ne prétend pas que PCBArise détient une autorisation générale pour les programmes réglementés.
Réviser le séparé médical PCB et aérospatiale et UAV PCB pages pour les questions d'application, puis utiliser contrôle qualité pour définir la preuve d'essai d'inspection et nécessaire pour votre conception.
FAQ
Questions courantes
Un certificat couvre-t-il la défense médicale et aérospatiale et PCB?+
Non. Chaque programme a ses propres normes applicables, les exigences du client et portée de production. Vérifiez le certificat, le site et processus pour la commande réelle.
Que doit démontrer un pilote PCB de haute fiabilité?+
Il devrait tester la fabricabilité et le chemin de preuve convenu: matériau et contrôle de révision, inspection, résultats d'essai, écarts, approbations et traçabilité.
Que devrait vérifier en premier un acheteur de défense médicale et aérospatiale ou?+
Commencez par les exigences applicables du programme et le site de production exact. Comparez le matériel demandé, le processus, la traçabilité, l'inspection et tester les enregistrements avec la portée actuelle de ce site, puis obtenir le client ou le chemin d'approbation du propriétaire du programme avant l'attribution d'une construction.
Références techniques
Sources utilisées pour ce guide
Ces sources expliquent les normes, matériaux ou processus détails discutés ci-dessus. Vérifiez la révision en cours lors de leur application à un nouveau design.